【課程】PIC/S GMP藥廠建廠工程設計與確效---建廠計劃管理/創新技術與確效實務課程
發表於: 2018-01-29
1. 遵循GMP設計、施工及驗證的專案重點管理
2. 針對API/錠劑/針劑/生物製劑廠房設計進行完整說明
3. 講解藥廠純化水、注射用水、純蒸氣等水系統之設計概念與各階段驗證確效實務
4. 講解潔淨空調系統級區之設計概念與各階段驗證確效與維護實務
5. 針對設備驗證/滅菌方法& PV/CV介紹
6. 各種阻絕設備之設計、建造、操作與法規
7. 環境薰蒸系統之設計、建造、操作與環境監控
8. GMP廠房自動化與製程分析技術(PAT)架構與電腦確效等級說明
【上課時間】2018/3/17-5/19，共8週，每週六9:30-12:30 / 13:30-16:30
【詳細課表】課表 【上課地點】台北市大安區和平東路二段106號4樓(科技大樓)
【課程費用】共48小時，協會團體會員NT$24,000；非團體會員NT$31,200。
【報名網址】課程報名
2. 針對API/錠劑/針劑/生物製劑廠房設計進行完整說明
3. 講解藥廠純化水、注射用水、純蒸氣等水系統之設計概念與各階段驗證確效實務
4. 講解潔淨空調系統級區之設計概念與各階段驗證確效與維護實務
5. 針對設備驗證/滅菌方法& PV/CV介紹
6. 各種阻絕設備之設計、建造、操作與法規
7. 環境薰蒸系統之設計、建造、操作與環境監控
8. GMP廠房自動化與製程分析技術(PAT)架構與電腦確效等級說明
【上課時間】2018/3/17-5/19，共8週，每週六9:30-12:30 / 13:30-16:30
【詳細課表】課表 【上課地點】台北市大安區和平東路二段106號4樓(科技大樓)
【課程費用】共48小時，協會團體會員NT$24,000；非團體會員NT$31,200。
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