本會成立於 1953 年 2 月，初期會員均為產製醫用藥棉、紗布等耗材，因而訂會名為「台灣省藥棉工業同業公會」。因受產業結構逐年變異及行政區重畫等因素，本會會名歷經五次修訂， 2003 年 7 月 1 日更名為「台灣區醫療暨生技器材工業同業公會」（ Taiwan Medical and Biotech Industry Association ），延用迄今。

目前會址設於台北縣三重市重新路 5 段 609 巷 6 號 3 樓之 3 （湯城園區），本屆（第 15 屆）理事長由瑞明儀器有限公司董事長陳濱先生接任，總幹事譚卓然，會務人員共三人，會員廠 284 家。

會員廠主要產品項目：醫療用耗材【紗布、繃帶、手術衣帽、輸液套管、注射針筒、各種消毒袋類、手術（檢診）手套】、醫院設備【嬰兒保溫箱、各類手術床 （檯）、手術燈、診斷型（牙科）Ｘ光機、牙（眼）科治療檯椅、檢驗室儀器、包藥機、叫號器、手（電）動病床】、復健器材【氣墊床、手（電）動輪椅、電動 車、柺杖、義肢、護具（護膝、肘）】、醫療儀器【生化分析儀、血糖測試儀、居家血糖量測儀、體外震波碎石機、血壓計（電子、水銀）、體溫計（電子、水 銀）、超音波診斷儀、經皮神經刺激器、低週波治療器、高壓氧艙】、診斷用檢驗試劑【驗孕試劑、 CEA 、 PSA 、 A 、 B 、 C 型肝炎】、生醫材料【人工腎臟、人工髖關節、骨釘、骨板、隱形眼鏡及藥水】。

依據海關統計：

1999 年台灣地區醫療器材出口總額為新台幣 114 億 8 仟萬，排名前五名為：病人用車及其零件、理療按摩器具、血壓計、助聽器、注射針筒。

1999 年台灣地區醫療器材進口總額為新台幣 291 億 5 仟萬，排名前五名為：理療按摩器具、高科技醫療儀器零件、人工腎（透析）裝置、人工骨頭（骨釘、骨板）、診斷檢驗試劑。